I1期临床试验

• 新药的临床试验不包括
• 药品上市后的临床试验属于
• 药品临床研究不含
• 扩大的多中心临床试验300人以上属于
• 下列临床试验分期中上市后药品临床评价阶段属于
• 下列新药临床评价分期中不正确的是
• 长期毒性试验属于
• 下列药品临床评价分期中表示不正确的是
• 申请药品注册的临床试验均须按照药物临床试验质量管理规范执行的是
• 注册的新药都要求经过的临床试验阶段包括
• 上市前药物临床评价包括
• 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
• 以患病者为受试对象进行的随机盲法对照试验属于
• 对目标适应证患者多中心试验治疗作用的初步评价
• 新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段
• 上市后的药品临床再评价阶段属于
• 上市后药品临床再评价阶段
• 治疗作用的初步评价阶段
• 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
• 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
• 初步的临床药理学及人体安全性评价
• 以健康志愿者一般20~30人为受试对象研究新药人体安全性的临床试验属于
• 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
• 扩大的多中心临床试验进一步评价有效性安全性
• 初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
• 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
• 对目标适应证患者的治疗作用的初步评价
• 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据的是
• 根据药品注册管理办法在药物临床试验中所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
• 对新药有效性及安全性作出初步评价推荐临床给药剂量
• 初步的临床药理学及人体安全性评价实验
• 对新药有效性及安全性做出初步评价推荐临床给药剂量
• 药物治疗作用确证阶段是
• 在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
• 药物治疗作用初步评价阶段是
• 药物治疗作用确证阶段是
• 药物治疗作用初步评价阶段是
• 一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是
• 根据药品注册管理办法初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
• 根据药品注册管理办法初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
• 按照药品注册管理办法的规定下列说法错误的是
• 在新药临床试验中考察新药上市后疗效和不良反应尤其是罕见不良反应的阶段是
• 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
• 以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是
• 新药上市后应用研究阶段是
• 根据GCP药物临床试验质量管理规范的规定药品临床再评价阶段为
• 1.新药上市后监测是
• 在新药临床试验中推荐安全临床给药剂量的阶段是
• 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
• 以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价
• 申请药品注册的临床试验均须按照药物临床试验质量管理规范执行的是
• 根据药品注册管理办法初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
• 申请药品注册的临床试验均须按照药物临床试验质量管理规范执行的是
• 申请药品注册的临床试验均须按照药物临床试验质量管理规范执行的是
• 根据药品注册管理办法初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
• I1期临床试验阶段试验样本数为
• 依照药品注册管理办法药物治疗作用确证阶段是20102006年考试真题
• 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
• 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
• 依照药品注册管理办法药物治疗作用确证阶段是20102006年考试真题
• 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
• 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
• 观察人体对于新药的耐受程度和药动学为制订给药方案提供依据
• 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
• 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
• 观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学为制定给药方案提供依据
• 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
• 依照药品注册管理办法药物治疗作用初步评价阶段是20102006年考试真题
• 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
• 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
• 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
• 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
• 依照药品注册管理办法药物治疗作用初步评价阶段是20102006年考试真题
• 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
• 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是