新药注册

• 新药证书的持有者将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是
• 药品注册管理办法规定国家鼓励创制新药对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
• 关于药品注册类别管理要求的说法错误的是
• 药品注册管理办法规定国家鼓励创制新药对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
• 药品试行标准转正属于
• 新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
• 已上市药品改变剂型的申请属于
• 新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
• 新药证书的持有者将新药生产技术转给药品生产企业并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
• 境内申请人对已有国家标准药品的申请属于
• 新药申请注册程序的主要步骤是
• 新药申请经批准后改变原批准事项或者内容的注册申请
• 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请叫做
• 新药申请经批准后改变原批准事项或者内容的注册申请
• 药品注册的类别包括
• 允许科研人员申请注册新药
• 新药申请仿制药申请或者进口药品申请经批准后改变增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
• 中药和天然药物的新药注册分类有哪些
• 国家药监局对新药监测期的计算是
• 新药申请仿制药申请或者进口药品申请经批准后改变增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是
• 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请叫做
• 新药申请注册的程序包括新药生产申请和
• 新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括
• 新药申请注册的程序除新药生产申请外还有的是
• 新药技术转让的办理按
• 新药审批并颁发新药证书属于
• 按照药品注册管理办法试行新药技术转让是指
• 药品注册申请包括
• 根据药品注册管理办法的规定对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
• 药品注册管理办法规定新药申请是指我国未生产过的药品已生产的药品改变剂型改变给药途径增加新的适应证或制
• 与药品注册有关的审查检验以及补充资料等工作所允许的最长时间是
• 新药审批并颁发新药证书属于
• 生产已有国家药品标准的注册申请属于
• 新药审批并颁发新药证书属于2003年考试真题
• 药品注册申请包括
• 对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于
• 进口在香港地区生产的药品应取得
• 生物制品进行药品注册申请时应按照
• 防制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
• 新药申请是指
• 新药申请是指
• 新药申请是指
• 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
• 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
• 根据药品注册管理办法对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
• 根据药品注册管理办法的规定申请注册已有国家标准的生物制品其申请程序按
• 根据药品注册管理办法的规定申请注册已有国家标准的生物制品其申请程序按
• 新药申请是指
• 新药申请是指
• 新药申请是指
• 新药申请是指
• 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
• 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
• 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
• 根据药品注册管理办法对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
• 药品注册管理办法规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
• 根据药品注册管理办法的规定申请注册已有国家标准的生物制品其申请程序按
• 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
• 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
• 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
• 根据药品注册管理办法的规定申请注册已有国家标准的生物制品其申请程序按
• 根据药品注册管理办法的规定对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
• 对已批准进口的药品变更注册事项的申请是
• 根据药品注册管理办法的规定对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
• 药品注册申请不包括
• 药品注册申请不包括
• 申请注册已有国家标准的生物制品其申请程序按
• 药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括
• 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
• 药品注册管理办法规定未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是