药品注册

• 药品注册检验包括
• 药品注册检验包括
• 提出药品注册申请承担相应法律责任并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件者是
• 药品注册管理办法的注册分类分为
• 已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于
• 根据药品注册管理办法按照药品补充申请的是
• 根据药品注册管理办法按照药品补充申请的是
• 变更药品批准证明文件及所附事项的申请人应当提出
• 药品监督管理中药品管理的内容是
• 药品注册时限是指
• 改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
• 药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括
• 与药品注册有关的审查检验以及补充资料等工作所允许的最长时间是
• 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
• 药品注册时限是指
• 天然物质中提取的新的有效化学单体属于
• 按照药品补充申请的是
• 药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
• 不符合药品再注册规定的由国务院药品监督管理部门发出
• 新药申请是指
• 药品注册管理办法规定应按照新药申请程序申报的是
• 新药申请是指
• 依法定程序对拟上市销售的药品的安全性有效性质量可控性等进行系统评价并作出是否同意进行药物临床研究生产
• 包括新药管理药品生产上市管理进口药品注册管理非处方药注册管理等
• 国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准生产该药品的药品生产企业必须执行的是
• 药品试行标准转正属于
• 根据药品注册管理办法关于药品再注册的说法正确的有
• 办理药品注册申请事务的人员应是
• 国务院药监部门对不符合药品再注册规定的将发出
• 中国香港澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品参照进口药品注册申请的程序办理符合要求的发给
• 已上市药品改变剂型的申请属于
• 中国香港澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品符合规定的发给
• 办理药品注册申请事务的人员应是
• 包括新药管理药品生产上市管理进口药品注册管理非处方药注册管理等
• 药品生产企业生产药品所使用的原料药必须具有国务院药品监督管理部门核发的
• 包括新药管理药品生产上市管理进口药品注册管理非处方药注册管理等属于
• 包括新药管理药品生产上市管理进口药品注册管理非处方药注册管理等属于
• 包括新药管理药品生产上市管理进口药品注册管理非处方药注册管理等
• 关于军队药品检验以下哪个说法不正确
• 从事药品注册检验的药品检验所应当
• 境内申请人对已有国家标准药品的申请属于
• 药品再注册申请是指
• 药品再注册申请是指
• 药品再注册申请是指
• 药品再注册申请是指
• 药品再注册申请是指
• 药品再注册申请是指
• 药品再注册申请是指
• 药品再注册申请是指
• 国家为保证药品质量所制定的质量标准检验方法以及生产工艺等的技术要求是
• 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
• 药品注册管理办法规定应按照仿制药申请程序申报的是
• 药品注册管理办法规定应按照仿制药申请程序申报的是
• 药品出厂放行的标准依据是
• 药品注册管理办法规定应按照仿制药申请程序申报的是
• 药品注册管理办法规定应按照仿制药申请程序申报的是
• 关于药品上市注册制度的说法错误的是
• 2020年7月1日新版药品注册管理办法实施后药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况①抽查检验证明甲
• 特殊医学用途配方食品应当经
• 特殊医学用途配方食品应当经
• 新药证书的持有者将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是
• 国家药品监督管理局批准给申请人特定品的标准生产该约品的生产企业必须执行是
• 药品注册管理办法适用范围不包括
• 药品注册管理办法适用范围不包括
• 药品注册管理办法适用范围不包括
• 药品注册管理办法适用范围不包括
• 药品注册管理办法适用范围不包括
• 药品注册管理办法适用范围不包括