药品注册境外申请人

• 在中国境内合法登记的药品注册申请人是
• 境外合法制药厂商由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是
• 关于药品上市注册制度的说法错误的是
• 变更药品批准证明文件及所附事项的申请人应当提出
• 根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告的药品注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药
• 进口药品的补充申请的审批机构是
• 改变药品包装规格的补充申请的审批机构是
• 药品注册申请人
• 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料样品申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册 的国家食品药品监督管理总局不予
• 已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于
• 药品再注册申请是指
• 境内申请人对已有国家标准药品的申请属于
• 提出药品注册申请承担相应法律责任并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件者是
• 境内申请人仿制的与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
• 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品按新的注册分类属于
• 根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告国家药品监督管理部门2016年第51号境内申请人仿制境
• 进口药品批准证明$件有效期满后申请人拟继续进口该药品注册申请属于
• 药品注册境外申请人应当是
• 申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
• 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
• 申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
• 根据药品广告审查办法有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是
• 依据药品广告审查办法有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是
• 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
• 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
• 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
• 在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
• 需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
• 药品注册境内申请人应当是
• 药品注册境内申请人应当是
• 药品注册境内申请人应当是
• 药品注册境内申请人应当是
• 药品注册境内申请人应当是
• 药品注册境内申请人应当是
• 药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
• 药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
• 申请发布境外生产的药品广告应提交的证明文件和相应的中文译本是
• 申请发布境外生产的药品广告应提交的证明文件和相应的中文译本是
• 依法定程序对拟上市销售的药品的安全性有效性质量可控性等进行系统评价并作出是否同意进行药物临床研究生产
• 依法定程序对拟上市销售的药品的安全性有效性质量可控性等进行系统评价并作出是否同意进行药物临床研究生产
• 根据关于调整进口药品注册管理有关事项的决定对进口药品注册管理有关事项作如下调整下列说法正确的是
• 注册监理工程师申请延续注册需要提交的材料有
• 注册监理工程师申请延续注册需要提交的材料有
• 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于
• 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于
• 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于
• 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于
• 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于
• 根据注册监理工程师管理规定注册监理工程师变更执业单位应按程序办理变更注册手续变更注册需提交的材料有
• 根据注册监理工程师管理规定注册监理工程师变更执业单位应按程序办理变更注册手续变更注册需提交的材料有
• 依据注册安全工程师管理规定申请初始注册应当提交的材料有
• 依据注册安全工程师管理规定申请初始注册应当提交的材料有
• 依据注册安全工程师管理规定申请初始注册应当提交的材料有
• 根据注册监理工程师管理规定注册监理工程师变更执业单位应按程序办理变更注册手续变更注册需提交的材料有
• 注册监理工程师变更注册时不需要提交的材料是
• 药品监督管理部门相关单位以及参与药品注册工作的人员对申请人提交的技术 秘密和实验数据负有保密的义务
• 国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准生产该药品的药品生产企业必须执行的是
• 负责临床研究用药质量全部责任的是
• 国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准生产该药品的药品生产企业必须执行的是
• 监理工程师变更注册需要提交材料不包括
• 依据注册安全工程师管理规定的规定申请延续注册申请人可以不提交下列材料
• 依据注册安全工程师管理规定的规定申请延续注册申请人可以不提交下列材料
• 依据注册安全工程师管理规定的规定申请延续注册申请人可以不提交下列材料
• 国家药品监督管理局批准给申请人特定品的标准生产该约品的生产企业必须执行是