BFS设备国外连续灌装5-7天国内允许这样做吗

题目无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做对第三方的要求是什么国内哪家机构有资质国外如颇尔请注意与下面执业西药师题目有着相似或相关知识点, 2010版GMP—附录1中第77条款规定熔封的产品如玻璃安瓿或塑料安瓿应当作100%的检漏试验其它包; 小容量注射剂培养基模拟灌装最大批量为25000支企业希望灌5000支培养基其他灌注射用水培养基按前中。

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学习时建议同时掌以下几题,若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越这与附录1第36条规定除传送带本身能连续灭菌如隧道式。

大输液生产过程中灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装请问此操作是否允许作。

专用设备需要进行残留的验证吗如果需要最大允许残留物量的标准是多少。

相同的知识点，可以不同方式出题，建议一起学习掌握。