质量标准工艺规程操作规程稳定性考察确认验证变更等其他重要文件保存期限应当是

题目质量标准工艺规程操作规程稳定性考察确认验证变更等其他重要文件保存期限应当是请注意与下面药物制剂工题目有着相似或相关知识点, 稳定性考察一般针对上市后的制剂原料药不需进行稳定性考察 ; 除稳定性较差的原辅料外用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后年。

质量标准工艺规程操作规程稳定性考察确认验证变更等其他重要文件保存期限应当是

学习时建议同时掌以下几题,经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法清洁用设备或工具清洁剂的名称和配 制方法以及使操作。

应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒一般情况下所采用消毒剂的种类应当多于一 种不得用紫外线消毒替代。

相同的知识点，可以不同方式出题，建议一起学习掌握。