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符合下列情形之一的应当对检验方法进行验证1.采用新的检验方法2.检验方法需变更的3.4.法规规定的其

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目批准质量标准取样方法检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 生产工艺不变生产设施和设备未变化仅仅是检验方法或仪器有所改变需要再验证吗; 各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺检验方法和防止偏差的产生。

符合下列情形之一的应当对检验方法进行验证1.采用新的检验方法2.检验方法需变更的3.4.法规规定的其

学习时建议同时掌以下几题,物料的质量标准一般应当包括物料的基本信息取样检验方法或相关操作规程编号定性和定量的限度要求。

工艺验证主要是对。

采用什么样的方法进行生产操作和检验。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

2024年GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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