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对申报资料进行形式审查
来源: 初级中药师题库
发布时间:2016-02-09
题目在新药资料申报后省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是请注意与下面初级中药师题库题目有着相似或相关知识点, 在新药资料申报后省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具; 进行新药生产申请时国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评。
对申报资料进行形式审查
学习时建议同时掌以下几题,申请人在申报临床试验时报送虚假药品注册申报资料和样品的对已批准进行临床试验的药品监督管理部门不受理该。
应当在规定的时限内将审查意见核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心并通知申请人。
负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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