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2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定

来源: 执业西药师 发布时间:2017-02-17

题目2010版GMP—附录1中第75条中的第2款规定应当采取措施降低过滤除菌的风险宜安装第二只已灭菌的除请注意与下面执业西药师题目有着相似或相关知识点, 同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证一般不得超过一个工作日过滤器验证都需做哪些具体项目此处; 2010版GMP—附录1中第79条款规定应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查如采用灯检法那。

2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定

学习时建议同时掌以下几题,大容量注射剂药液配制后的过滤是否必须采用0.22um的过滤器FL1。

按照2010版GMP仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控。

高效过滤器必须做气溶胶检漏吗用粒子扫描代替可否有何好的方法和建议能够确保在第一时间发现运行后的高效过。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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