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在新建的生产线上有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验
来源: 执业西药师
发布时间:2017-02-17
题目2010版GMP—附录1中第75条中的第2款规定应当采取措施降低过滤除菌的风险宜安装第二只已灭菌的除请注意与下面执业西药师题目有着相似或相关知识点, 无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺附录第1条第59条; 在选购和使用医用纱布时应注意。
在新建的生产线上有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验
学习时建议同时掌以下几题,对温度和湿度的要求产品和工艺不要求在18-26度相对湿度在45%-65%的范围如果企业根据产品和工艺。
无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样每批取20袋国家局网站上发布的药品GMP问答一中提到同一批产品经多个设。
产品单批量很小最终采用针头滤器过滤需对针头滤器做那些验证或用其他方式解决最终除菌的问题QT。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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