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无菌药品成品的无菌检查应按取样检验
来源: 执业西药师
发布时间:2017-02-17
题目无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样每批取20袋国家局网站上发布的药品GMP问答一中提到同一批产品经多个设请注意与下面执业西药师题目有着相似或相关知识点, 物料取样可否使用洁净采样车无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间; 非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查常用于药品微生物。
无菌药品成品的无菌检查应按取样检验
学习时建议同时掌以下几题,无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间还是应单独在仓库设置TZ-62。
无菌制剂的物料取样可否改成C+A。
检验培养基质量的基本项目包括??。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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