洁净区洁净级别

• 洁净区与非洁净区之间不同级别洁净区之间的压差应当相同洁净度级别的不同功能区域操作间之间也应当保持适当
• 洁净区洁净级别要求最高的是D级
• 洁净区与非洁净区之间不同洁净级别压差不得低于帕斯卡必要时相同洁净度级别的不 同功能区域操作间之间也应
• 下列有关洁净手术室的布局说法错误是
• 浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致
• 与GMP的规定不符的是
• 药品生产洁净室区的空气洁净度划分几个级别
• 与GMP的规定相符的是
• 医院制剂要求洁净区与非洁净区之间不同级别洁净区之间的压差应当不低于
• 使用的传输设备不得穿越较低级别区域
• 进入洁净室区的空气必须净化并根据生产工艺要求划分空气洁净级别洁净室区内空气的微生物数和尘粒数应定期监
• 药品生产洁净室区的空气洁净度划分级别及划分原则是什么
• 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的级别
• 不同空气洁净度级别之间洁净室区人员及物料出入的要求是什么
• GMP附录中将药品生产洁净室区的空气洁净度划分为
• 与GMP的规定不符的是
• 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa洁净区与室外的静压差大于10Pa
• 药品生产洁净室区的空气洁净度划分个级别
• 注射剂浓配生产环境的空气洁净要求
• 与GMP关于洁净室区的规定不符的有
• 下列关于洁净室的说法错误的是
• 最终灭菌药品中直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
• 供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求
• 无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌如隧道式灭菌设备外传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间
• 以下与GMP的规定不相符的是
• 应用层流洁净空气的洁净区其洁净度级别一般为
• 符合药品生产质量管理规范厂房要求的是
• 药品GMP第48条规定清洁区与非清洁区之间不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡必要时相同洁净
• 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
• 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
• 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
• 应用层流洁净空气的洁净区其洁净度级别一般为
• 依照药品生产质量管理规范1998年修订附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求2006年考试真题
• 下列说法不正确的是
• 洁净区室洁净度级别分
• 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级的表述应包含下列哪几项
• 依照药品生产质量管理规范1998年修订附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求2
• 依照药品生产质量管理规范1998年修订附录最终灭菌药品中直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气
• 无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别
• 为确认A级洁净区的级别每个采样点的采样量不得少于
• 口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为
• 未规定有空气洁净级别要求的区域是
• 药品生产洁净室区的空气洁净度级别划分为
• 未规定有空气洁净级别要求的区域
• 药品生产企业通常应当有的物料取样区取样区的空气洁净度级别应当
• 未规定有空气洁净级别要求的区域称为
• 静脉用药调配中心室洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为
• 静脉用药调配中心室洁净区层流操作台的洁净级别要求为
• 对洁净室而言不同的气流流型适应不同的洁净级别下列说法正确
• 对洁净室而言不同的气流流型适应不同的洁净级别下列 说法正确
• 关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与药品生产质量管理规范规定不符合的是
• 关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于药品生产质量管理规范规定不符合的是
• 关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于药品生产质量管理规范规定不符合的是
• 洁净室与非洁净室不同洁净级别的相邻房间压差应为多少
• 灌装前需要除菌滤过的药液配制要求的洁净区洁净级别应为2010年考试真题
• 灌装前需要除菌滤过的药液配制要求的洁净区洁净级别应为2010年考试真题
• 灌装前需要除菌滤过的药液配制要求的洁净区洁净级别应为2010年考试真题
• 最终灭菌口服液体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为2010年考试真题
• 最终灭菌口服液体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为2010年考试真题
• 最终灭菌口服液体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为2010年考试真题
• 静脉用药调配中心室洁净区加药混合调配操作间的洁净级别要求为
• 洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室
• 静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括
• 制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局还要求
• 制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局还要求
• 制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局还要求??
• 下列关于制药环境的叙述中不正确的是
• 下列关于制药环境的叙述中不正确的是
• 关于制药环境叙述不正确的是
• 关于制药环境叙述不正确的是
• 洁净度的定义以及洁净级别为10000级的含义是什么
• 高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是
• 手术间空气洁净度等级是用数字表示的其规律为
• 药品生产质量规范附则规定药品生产洁净室区的空气洁净度划分的级别不包括
• 药品生产质量管理规范附录规定口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为20082005年考试真题