组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查对申报资料进行初步审查提出审查意见

题目药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有请注意与下面执业西药师题目有着相似或相关知识点, 应当在规定的时限内将新药注册审查意见核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心并通; 对新药注册的申报资料进行形式审查符合要求的出具药品注册申请受理通知书。

组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查对申报资料进行初步审查提出审查意见

学习时建议同时掌以下几题,药品生产企业在药品生产许可证年检时报送的资料。

申请人在申报临床试验时报送虚假药品注册申报资料和样品的对已批准进行l临床试验的药品监督管理部门不受理。

GSP认证管理的初审部门完成初审后应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送。

相同的知识点，可以不同方式出题，建议一起学习掌握。