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生产企业应当对设计和开发进行验证以确保设计和开发输出满足的要求并保持验证结果和任何必要措施的记录
来源: 医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试
发布时间:2017-02-19
题目生产企业应当对设计和开发进行以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求并保持确认结果和任何必要措施请注意与下面医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题目有着相似或相关知识点, 生产企业应当在和开发的适宜阶段安排评审保持评审结果及任何必要措施的记录; 生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录必要时应当对设计和开发更改进行评审验证和确认并在实施。
生产企业应当对设计和开发进行验证以确保设计和开发输出满足的要求并保持验证结果和任何必要措施的记录
学习时建议同时掌以下几题,是设计和开发过程的结果指将产品要求转化为产品安全和性能所必需的产品特性或规范包括样机样品文件图样配方。
设计和开发输出应当满足要求提供采购生产和服务的依据产品特性和接收准则。
生产企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的活动以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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