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生产企业应当对设计和开发进行以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求并保持确认结果和任何必要措施
来源: 医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试
发布时间:2017-02-19
题目生产企业应当对设计和开发进行验证以确保设计和开发输出满足的要求并保持验证结果和任何必要措施的记录请注意与下面医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题目有着相似或相关知识点, 生产企业应当在和开发的适宜阶段安排评审保持评审结果及任何必要措施的记录; 初审和复核注册产品标准的主要内容是。
生产企业应当对设计和开发进行以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求并保持确认结果和任何必要措施
学习时建议同时掌以下几题,是指产品在设计和开发开始阶段将与产品要求有关的预期用途功能性能要求安全要求法律法规要求风险管理和相关。
生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录必要时应当对设计和开发更改进行评审验证和确认并在实施。
应当规定在期间对监视和测量装置的防护要求防止检验结果失准。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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