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单采血浆站为质量管理的第一责任人单采血浆站应设置负责全站的全面质量保证和质量控制负责人须向法定代表人

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目应有专人分别负责采供的业务和质量管理经法定代表人分别承担业务管理和质量管理的职责请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 企业负责人是的主要责任人全面负责企业日常管理为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品企业负责人; 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括生产管理负责人质量管理负责人和质量管理负责人和生产管理负责人。

单采血浆站为质量管理的第一责任人单采血浆站应设置负责全站的全面质量保证和质量控制负责人须向法定代表人

学习时建议同时掌以下几题,不合格的物料中间产品待包装产品和成品的处理应当经批准并有记录。

应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理所有投诉调查的信息应当向通报。

质量管理部门是否可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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