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药品召回应当制定召回操作规程产品召回负责人应当独立于和部门召回处理情况应当向通报
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括生产管理负责人质量管理负责人和质量管理负责人和生产管理负责人请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理所有投诉调查的信息应当向通报; 因产品存在安全隐患决定从市场召回的应当立即向部门报告。
药品召回应当制定召回操作规程产品召回负责人应当独立于和部门召回处理情况应当向通报
学习时建议同时掌以下几题,药品生产企业在启动药品召回后应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省自治区直辖市药品监督管理部门备。
药品召回的进展过程应当有记录并有最终报告产品及情况应当在报告中予以说明。
不合格的物料中间产品待包装产品和成品的处理应当经批准并有记录。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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