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应有适宜的和通风设施其中库房应设置防潮设施以防止在原料血浆采集和储存中影响的质量

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目原料血浆储存区域应有防止原料血浆的挪动和使用请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 采集原料血浆应遵循的原则在采集原料血浆前应告知供血浆者血浆采集的程序和过程可能发生的不良反应和风险供; 单采血浆站是指根据地区按照有关标准和要求并经严格审批设立采集供应血液制品生产用原料血浆的单位单采血浆。

应有适宜的和通风设施其中库房应设置防潮设施以防止在原料血浆采集和储存中影响的质量

学习时建议同时掌以下几题,制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的应急措施应保证单采血浆站的正常工作和质量。

房屋布局应按采集原料血浆的流程合理设置业务工作区的分开控制区应有明显的人流物流分开工作人员和通道分开。

单采血浆站为质量管理的第一责任人单采血浆站应设置负责全站的全面质量保证和质量控制负责人须向法定代表人。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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