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企业如需自制工作标准品或对照品应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备鉴别检验批准和贮存的操作规
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目标准品或对照品应当有适当的标识内容至少包括名称批号制备日期如有有效期如有含量或效价贮存条件请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 批准质量标准取样方法检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责; 质量控制实验室应当配备药典等必要的工具书以及或对照品等相关的标准物质。
企业如需自制工作标准品或对照品应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备鉴别检验批准和贮存的操作规
学习时建议同时掌以下几题,所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录以确保药品达到规定的质量标。
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化并确定有效期还应当通过证明工作标准品或对照品的。
所有药品的生产和包装均应当按照批准的和操作规程进行操作并有以确保药品达到规定的质量标准并符合药品生产。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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