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目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进
来源: 口腔医学技术(主管技师)
发布时间:2017-02-19
题目关于上市前药物临床评价的局限性下列说法正确的是请注意与下面口腔医学技术(主管技师)题目有着相似或相关知识点, 不得生产或者进口销售和使用已经生产或者进口的由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处; 药品生产经营企业和医疗卫生机构应详细记录调查分析评价处理并填写药品不良反应/事件报告。
目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进
学习时建议同时掌以下几题,根据药品不良反应报告和监测管理办法根据对药品不良反应的分析评价结果国家食品药品监督管理局可以采取下列。
国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产销售使用的紧急措施并应当在5日内组织鉴。
目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性评价利益与风险关系最终为药物注册申请的审查提供。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
2024年口腔医学技术(主管技师)
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