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空气净化系统验证方案内容有哪些
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目空气净化系统验证的主要项目请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的级别; 血浆融浆区域组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当生产设备应当各区域应当有空气净化系统。
空气净化系统验证方案内容有哪些
学习时建议同时掌以下几题,无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统应当进行以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
无菌药品生产关键设备如灭菌柜空气净化系统和工艺用水系统等应当经过并进行经批准方可使用。
当使用或生产某些致病性剧毒放射性或活病毒活细菌的物料与产品时空气净化系统的送风和压差应当适当调整防止。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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