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企业应制定以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目企业应当确定需要进行的确认或验证工作以证明有关操作的关键要素能够得到确认或验证的范围和程度应当经过来请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 首次确认或验证后应当根据情况进行再确认或再验证关键的生产工艺和操作规程应当定期进行; 确保完成各种必要的确认或验证工作审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责。

企业应制定以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息

学习时建议同时掌以下几题,下列哪些职责属于质量管理负责人。

企业进行的确认或验证是一次性行为这种说法对吗。

企业如要系统地设计制定审核批准和发放文件应当建立什么规程。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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