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哪些情况应当进行再确认或验证
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目首次确认或验证后应当根据情况进行再确认或再验证关键的生产工艺和操作规程应当定期进行请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证; 企业应当确定需要进行的确认或验证工作以证明有关操作的关键要素能够得到确认或验证的范围和程度应当经过来。
哪些情况应当进行再确认或验证
学习时建议同时掌以下几题,应当定期对灭菌工艺的进行再验证每年至少一次设备重大变更后须进行。
企业应当对产品回顾分析的结果进行评估提出是否需要采取或进行或再验证的评估意见及理由并及时有效地完成整。
制药设备验证确认包含哪些内容。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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