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无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案FL1
来源: 执业西药师
发布时间:2017-02-17
题目最终灭菌大输液产品C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子FL1请注意与下面执业西药师题目有着相似或相关知识点, 冻干机清洗机西林瓶可否纯化水FL1; 无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑AB级的风险控制点。
无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案FL1
学习时建议同时掌以下几题,无菌检验时是否需要动态监测浮游菌FL1。
灌装时间小于4小时监测沉降菌是否也一定要放够4小时FL1。
C级背景下A级过度杀灭最终灭菌小容量注射剂是否需要尘埃粒子在线持续监测FL1。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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