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最终灭菌大输液产品C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子FL1

来源: 执业西药师 发布时间:2017-02-17

题目C级背景下A级过度杀灭最终灭菌小容量注射剂是否需要尘埃粒子在线持续监测FL1请注意与下面执业西药师题目有着相似或相关知识点, 用121℃10min灭菌的产品灌装区A级单向流下是否必须要装手套是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等F; 大输液灌装区为C+A级动态监测悬浮粒子与微生物时几乎很难有合格的情况请问C+A级区域的环境监测到底如。

最终灭菌大输液产品C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子FL1

学习时建议同时掌以下几题,大输液生产过程中罐装及管路的批次清场有何要求批与批之间必须在线清洗吗FL1。

无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑AB级的风险控制点。

关于大输液可见异物的问题我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估FL1。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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