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工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件包括和规定原辅料和包装材料的数量和注意事项等内

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目原辅料与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录内容包括哪些请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与相同; 原辅料与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有。

工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件包括和规定原辅料和包装材料的数量和注意事项等内

学习时建议同时掌以下几题,应当建立操作规程规定原辅料包装材料质量标准操作规程厂房设施设备仪器和变更的申请评估审核批准和实施。

确保原辅料包装材料中间产品待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责。

已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时是否需要重新验证。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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