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应当建立纠正措施程序并形成文件以确定并消除不合格的原因采取防止不合格再发生的措施并评审所采取纠正措施

来源: 医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试 发布时间:2017-02-19

题目医疗机构使用视为使用无产品注册证的产品请注意与下面医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题目有着相似或相关知识点, 验收记录上应当标记验收不合格的还应当注明 ; 医疗器械经营企业库房应当实行分区分类管理其中待验区发货区不合格区颜色设置分别为。

应当建立纠正措施程序并形成文件以确定并消除不合格的原因采取防止不合格再发生的措施并评审所采取纠正措施

学习时建议同时掌以下几题,产品经注册检测不合格的由食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。

医疗机构发现不合格无菌器械应立即停止使用并及时报告所在地药品监督管理部门不得擅自处理。

不合格的无菌器械及废弃过期的无菌器械产品包装或零部件必须在厂内就地毁形或销毁不得流出。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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