企业的生产质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力并掌握国家有关医疗器械监督管理的法

题目为了加强医疗器械标准工作保证医疗器械的安全有效根据制定医疗器械标准管理办法请注意与下面医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题目有着相似或相关知识点, 从事医疗器械生产活动应当具备的条件; 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理保证产品安全有效依据制定本一次性使用无菌医疗器械监督管理办法。

企业的生产质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力并掌握国家有关医疗器械监督管理的法

学习时建议同时掌以下几题,.医疗器械国家标准和由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器。

为了加强医疗器械生产监督管理规范医疗器械生产质量管理体系根据和相关法规规定制定。

生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的及无菌器械的生产实施细则。

相同的知识点，可以不同方式出题，建议一起学习掌握。