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用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行和
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时则相关各方之间应当有且均应当保存持续稳定性考察的请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 确保完成产品的持续稳定性考察计划提供稳定性考察的数据是谁的职责; 持续稳定性考察的目的包括哪些。
用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行和
学习时建议同时掌以下几题,持续稳定性考察主要针对市售包装药品但也需兼顾。
原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与相同或相仿。
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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