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无菌药品生产在洁净区内进行设备维修时应该完成哪些工作才能重新进行生产

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目无菌药品生产未受培训的外部人员如外部施工人员或维修人员在生产期间需进入洁净区时应当对他们进行特别详细请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 当无菌生产正在进行时应当特别注意洁净区内的各种活动; 无菌药品生产为减少并便于清洁洁净区内货架柜子设备等不得有难清洁的部位。

无菌药品生产在洁净区内进行设备维修时应该完成哪些工作才能重新进行生产

学习时建议同时掌以下几题,药品生产企业在召回完成后应当进行哪些工作。

经改造或重大维修的设备应当进行方可用于生产。

无菌生产的级洁净区内禁止设置水池和地漏在其它洁净区内水池或地漏应当有适当的和。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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