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应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的并定期
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目最终灭菌产品中的微生物存活概率即无菌保证水平SAL不得高于请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 任何灭菌工艺在投入使用前必须采用和验证其对产品或物品的适用性及所有部位达到了灭菌效果; 无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定样品应当包括微生物污染风险最大的产品无菌检查样品的取样至少。
应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的并定期
学习时建议同时掌以下几题,应当定期对破袋融浆的生产过程进行并对混合血浆进行检查以尽可能降低微生物污染。
在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控必要时进行细菌内毒素监测。
在中药材前处理的生产过程中应当采取什么措施防止微生物污染。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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