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应当定期对灭菌工艺的进行再验证每年至少一次设备重大变更后须进行
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目培养基模拟灌装试验的首次验证每班次应当连续进行次合格试验空气净化系统设备生产工艺及人员重大变更后应当请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 首次确认或验证后应当根据情况进行再确认或再验证关键的生产工艺和操作规程应当定期进行; 在生产包装仓储过程中使用自动或电子设备的应当按照操作规程进行校准和检查确保其操作功能正常。
应当定期对灭菌工艺的进行再验证每年至少一次设备重大变更后须进行
学习时建议同时掌以下几题,可采用或的方式进行灭菌每一种灭菌方式都有其特定的适用范围灭菌工艺必须与的要求相一致且应当经过验证。
如果不影响留样的包装完整性保存期间内至少应当每年对留样进行一次如有异常应当进行彻底调查并采取相应的处。
某些情况下持续稳定性考察中应当额外增加批次数下列哪一项列举的情况最准确。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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