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应当建立操作规程规定投诉登记评价调查和处理的程序并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施包括考虑

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目应当定期回顾分析投诉记录以便发现需要警觉以及可能需要从市场召回药品的问题并采取相应措施请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 因包装过程发生异常需要重新包装产品应如何管理; 企业应当建立纠正措施和预防措施系统对投诉偏差自检或外部检查结果和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预。

应当建立操作规程规定投诉登记评价调查和处理的程序并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施包括考虑

学习时建议同时掌以下几题,持续稳定性考察中对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势企业都应当考虑是否可能对已上市药品造。

当员工由于健康状况可能导致风险增大时应当由指定的人员采取适当的措施。

采集原料血浆应遵循的原则在采集原料血浆前应告知供血浆者血浆采集的程序和过程可能发生的不良反应和风险供。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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