首次确认或验证后应当根据情况进行再确认或再验证关键的生产工艺和操作规程应当定期进行

题目中药材前处理中药提取中药制剂的生产工艺和工序操作规程中必须明确的关键工序技术参数有哪些请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 任何偏离生产工艺质量标准操作规程等的情况均应当有记录并立即报告主管人员及质量管理部门; 哪些情况应当进行再确认或验证。

首次确认或验证后应当根据情况进行再确认或再验证关键的生产工艺和操作规程应当定期进行

学习时建议同时掌以下几题,应当定期对灭菌工艺的进行再验证每年至少一次设备重大变更后须进行。

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录以确保药品达到规定的质量标。

应当根据涉及的病原体投料量检疫期制品特性和生产工艺对使用相关原料血浆生产的血液制品的进行再评估并批记。

相同的知识点，可以不同方式出题，建议一起学习掌握。