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无菌药品成品批记录的审核应当包括的结果

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目批包装记录应当有待包装产品的以及成品的和请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致风险并有记录; 药品的批记录中包括哪些记录。

无菌药品成品批记录的审核应当包括的结果

学习时建议同时掌以下几题,无菌药品生产必要时应当制药用水的细菌内毒素保存及所采取的相关记录。

无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的。

每批药品均应当有留样如果一批药品分成数次进行包装则每次包装至少应当保留件最小市售包装的成品。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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