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应当根据涉及的病原体投料量检疫期制品特性和生产工艺对使用相关原料血浆生产的血液制品的进行再评估并批记
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不得因退库存在质量问题的原料血浆应由按国家有关规定进行消毒和销请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 生产血液制品用原料血浆的采集检验贮存和运输应当符合中华人民共和国药典中的规定和卫生部; 单采血浆站是指根据地区按照有关标准和要求并经严格审批设立采集供应血液制品生产用原料血浆的单位单采血浆。
应当根据涉及的病原体投料量检疫期制品特性和生产工艺对使用相关原料血浆生产的血液制品的进行再评估并批记
学习时建议同时掌以下几题,血液制品生产中应当防止病毒去除和/或灭活前后制品的交叉污染病毒去除和/或灭活后的制品应当使专用生产区。
血液制品生产单位应当积极开发新品种提高血浆综合利用率。
对申请供血浆者按照中华人民共和国药典血液制品原料血浆规程进行健康健康检查和血样检验合格后须如实填写名。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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