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原料血浆袋使用前应确认有关信息条形码读数器必须定期检查并记录结果

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目包装应使用符合现行国家标准GB14232的血袋血浆袋应完好无破损标本管内血浆与血浆袋内血浆应请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 应当定期对破袋融浆的生产过程进行并对混合血浆进行检查以尽可能降低微生物污染; 灭菌后抽取一定比例的成品检查装量误差应不高于使用前应逐袋检查澄明度不得有异物或应按附录ⅫE凝胶限量试。

原料血浆袋使用前应确认有关信息条形码读数器必须定期检查并记录结果

学习时建议同时掌以下几题,关于设备确认正确的表述包括。

对需进行特殊免疫的供血浆者应告知特殊免疫的方法和步骤取得书面同意并向供血浆者支付有关的费用后方可开展。

性能确认有什么意义。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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