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下述活动也应当有相应的操作规程其过程和结果应当有记录

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目应当制定设备的和设备的维护和维修应当有相应的记录经改造或重大维修的设备应当符合要求后方可用于生产主要请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 应当有检验所需的各种检定菌并建立检定菌保存使用的操作规程和相应记录; 厂房设备物料文件和记录应当有并制定编制的操作规程确保的唯一性。

下述活动也应当有相应的操作规程其过程和结果应当有记录

学习时建议同时掌以下几题,任何偏离生产工艺质量标准操作规程等的情况均应当有记录并立即报告主管人员及质量管理部门。

使用计算机化仓储管理的应当有相应的操作规程防止因系统故障停机等特殊情况而造成物料和产品的。

每种药品的均应当有经企业批准的工艺规程不同药品规格的均应当有各自的包装操作要求工艺规程的指定应当以为。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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