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每批产品应当检查和平衡确保符合设定的限度如有差异必须查明原因确认无潜在质量风险后方可按照正常产品处理
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目每批产品应当检查产量和物料平衡确保物料平衡符合如有差异必须确认无潜在的质量风险后方可按照正常产品处理请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 企业应当建立对所有影响产品质量的变更进行评估和管理需要经批准的变更应当在得到批准后方可实施; 在产品放行前质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录并纳入批记录是谁的职责。
每批产品应当检查和平衡确保符合设定的限度如有差异必须查明原因确认无潜在质量风险后方可按照正常产品处理
学习时建议同时掌以下几题,物料中间产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验并有记录。
应当制定设备的和设备的维护和维修应当有相应的记录经改造或重大维修的设备应当符合要求后方可用于生产主要。
应当对关键工艺步骤收率的进行调查确定对相关批次产品质量的影响或潜在影响。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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