根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告的药品注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药

题目境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品按新的注册分类属于请注意与下面执业西药师题库题目有着相似或相关知识点, 根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告国家药品监督管理部门2016年第51号境内申请人仿制境; 境内申请人仿制的与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于。

根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告的药品注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药

学习时建议同时掌以下几题,关于仿制药注册和一致性评价要求的说法正确的是。

对已知活性成分的剂型给药途径进行优化且具有明显临床优势的中国境内外均未上市的药品属于。

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类对已知活性成分的基础上对其结构剂型处方工艺给药途。

相同的知识点，可以不同方式出题，建议一起学习掌握。