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关于对已经批准上市的仿制药一致性评价下列说法正确的
来源: 执业药师继续教育
发布时间:2017-02-19
题目CFDA公布的普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则征求意见稿中对参比制剂的描述是请注意与下面执业药师继续教育题目有着相似或相关知识点, CFDA公布的里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表; 仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价下列说法正确的
学习时建议同时掌以下几题,目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括。
建立普通口服固体制剂如片剂和胶囊体外溶出度试验方法有下列作用。
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性 评价的品种。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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