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根据国家药品安全十二五规划的规划指标2007年修订的药品注册管理办法施行前批准生产的仿制药中质量需要

来源: 执业药师继续教育 发布时间:2017-02-19

题目CFDA公布的里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表请注意与下面执业药师继续教育题目有着相似或相关知识点, CFDA公布的普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则征求意见稿中对参比制剂的描述是; 关于对已经批准上市的仿制药一致性评价下列说法正确的。

根据国家药品安全十二五规划的规划指标2007年修订的药品注册管理办法施行前批准生产的仿制药中质量需要

学习时建议同时掌以下几题,仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。

国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责对新药临床试验申请开展行政受理现场检。

按WHO药品价格调查方法对于所选药品都要调查两类价格。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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