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不属于特殊审批的新药申请是
来源: 初级中药师题库
发布时间:2018-09-08
题目下列有关新药采购审批程序的叙述错误的是请注意与下面初级中药师题库题目有着相似或相关知识点, 关于新药采购审批程序下列叙述错误的是; 药品注册管理办法规定国家鼓励创制新药对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行。
不属于特殊审批的新药申请是
学习时建议同时掌以下几题,评审后不符合新药临床试验规定的国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位。
改变剂型但不改变给药途径以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书但特殊剂型除外属于特殊剂型。
新药生产申请时国家食品药品监督管理总局依据综合意见做出审批决定符合规定的发给新药证书申请人已持有药品。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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