应当按照进行取样取样后样品密封完好防止所取的中间产品和原料药样品被污染

题目无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定样品应当包括微生物污染风险最大的产品无菌检查样品的取样至少请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药使其在运输和规定的贮存条件下; 无菌检查的取样计划应当根据制定无菌检查的取样样品应当包括的产品。

应当按照进行取样取样后样品密封完好防止所取的中间产品和原料药样品被污染

学习时建议同时掌以下几题,原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与相同或相仿。

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产且采用同一操作规程进行清洁的则可选择有代表性的中间产品或原料。

使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的应当说明并有防止交叉污染的措施。

相同的知识点，可以不同方式出题，建议一起学习掌握。