应当定期将产品的杂质分析资料与中的杂质档案或与以往的杂质数据相比较查明原料设备运行参数和生产工艺的变

题目中药材前处理中药提取中药制剂的生产工艺和工序操作规程中必须明确的关键工序技术参数有哪些请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 生产工艺不变生产设施和设备未变化仅仅是检验方法或仪器有所改变需要再验证吗; 应当根据涉及的病原体投料量检疫期制品特性和生产工艺对使用相关原料血浆生产的血液制品的进行再评估并批记。

应当定期将产品的杂质分析资料与中的杂质档案或与以往的杂质数据相比较查明原料设备运行参数和生产工艺的变

学习时建议同时掌以下几题,对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺应当在设备验证文件中有详细阐述。

药品生产企业的验证项目不包括。

培养基模拟灌装试验的首次验证每班次应当连续进行次合格试验空气净化系统设备生产工艺及人员重大变更后应当。

相同的知识点，可以不同方式出题，建议一起学习掌握。