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如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产且采用同一操作规程进行清洁的则可选择有代表性的中间产品或原料

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目采用经过或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁必要时应当对设备表面的残留物进行检测请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 生产设备清洁的操作规程应当规定的清洁方法; 生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的。

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产且采用同一操作规程进行清洁的则可选择有代表性的中间产品或原料

学习时建议同时掌以下几题,生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容。

熔封的产品如玻璃安瓿或塑料安瓿应当作的检漏试验其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行检查。

清洁操作规程的验证应当反映实际的使用情况。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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