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非无菌原料药精制干燥粉碎包装等生产操作的暴露环境应当按照洁净区的要求设置
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目无菌药品生产操作全部结束操作人员撤出生产现场并经分钟指导值后洁净区的悬浮粒子应当达到表中的标准请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为洁净区; 所有药品的生产和包装均应当按照批准的和操作规程进行操作并有以确保药品达到规定的质量标准并符合药品生产。
非无菌原料药精制干燥粉碎包装等生产操作的暴露环境应当按照洁净区的要求设置
学习时建议同时掌以下几题,用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有级空气风淋装置人员着装应当符合级洁净区的式样该设备至少应。
洁净区与非洁净区之间不同级别洁净区之间的压差应当相同洁净度级别的不同功能区域操作间之间也应当保持适当。
直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域与其制剂生产洁净级别相同还是不同。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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