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制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的应急措施应保证单采血浆站的正常工作和质量
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目单采血浆站为质量管理的第一责任人单采血浆站应设置负责全站的全面质量保证和质量控制负责人须向法定代表人请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 仪器设备的配置应能满足单采血浆站业务工作的需要设备的选择安装应符合的要求易于便于操作维修和保养并能防; 单采血浆站应当制定实验室室内质控与制度并定期参加省级以上室间确保试剂卫生器材仪器设备在使用过程中能达。
制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的应急措施应保证单采血浆站的正常工作和质量
学习时建议同时掌以下几题,单采血浆站每年应当委托技术机构按照单采血浆站质量管理规范要求进行不少于一次的审查。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆严禁采集血浆每次采集供血浆者的血浆量不得超过毫升含抗凝剂溶液以。
单采血浆站是指根据地区按照有关标准和要求并经严格审批设立采集供应血液制品生产用原料血浆的单位单采血浆。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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