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活疫苗及其他对温度敏感的制品在分装过程中制品应维持在以下或对制品采取有效的措施除另有规定外分装后的制

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目疫苗类制品血液制品用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 血液制品生产中应当防止病毒去除和/或灭活前后制品的交叉污染病毒去除和/或灭活后的制品应当使专用生产区; 生产血液制品用原料血浆的采集检验贮存和运输应当符合中华人民共和国药典中的规定和卫生部。

活疫苗及其他对温度敏感的制品在分装过程中制品应维持在以下或对制品采取有效的措施除另有规定外分装后的制

学习时建议同时掌以下几题,什么是生物制品。

已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不得因退库存在质量问题的原料血浆应由按国家有关规定进行消毒和销。

生物制品的特性是什么。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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