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应当采取必要的措施防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目血液制品生产中应当防止病毒去除和/或灭活前后制品的交叉污染病毒去除和/或灭活后的制品应当使专用生产区请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 应当按照的操作规程进行病毒去除和灭活; 生产过程中应采用经方法去除和灭活病毒如用灭活剂如有机溶剂去污剂灭活病毒则应规定对人安全的灭活剂限值。
应当采取必要的措施防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒
学习时建议同时掌以下几题,原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体如HIVHBVHCV为确保产品的安全性必须确保必须对生产过程进。
当使用或生产某些致病性剧毒放射性或活病毒活细菌的物料与产品时必要时生产操作的设备及该区域的排风应当作。
血浆融浆区域组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当生产设备应当各区域应当有空气净化系统。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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